HARMONIE-studie
De HARMONIE‑studie is een samenwerking tussen Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) en Erasmus Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC). Deze studie onderzoekt welke bijwerkingen patiënten met multipel myeloom (MM) of acute myeloïde leukemie (AML) ervaren tijdens hun behandeling. In de HARMONIE-studie worden meldingen van bijwerkingen verzameld van zowel patiënten als zorgprofessionals. Deze informatie wordt vergelijken en samengevoegd om een goed en duidelijk overzicht van alle bijwerkingen te maken. Daarbij kijkt de studie ook naar overeenkomsten en verschillen tussen bijwerkingen die door de patiënten de zorgprofessionals worden genoemd.
Patiënten met MM of AML hebben recht op goede zorg. Deze zorg is bedoeld om de ziekte te behandelen, bijwerkingen en klachten te verminderen of te voorkomen en de kwaliteit van leven zo goed mogelijk te houden. Het is ook belangrijk dat de behandeling past bij de wensen en voorkeuren van de patiënt. Bijwerkingen spelen een grote rol bij goede zorg en bij de kwaliteit van leven van de patiënt. Daarom is het belangrijk om goed te onderzoeken welke bijwerkingenpatiënten met MM en AML in het dagelijks leven ervaren en of deze bijwerkingen op tijd worden herkend.
Patiënten kunnen vaak zelf goed aangeven welke klachten zij hebben. Daarom vragen wij in deze studie patiënten met MM of AML om regelmatig vragenlijsten in te vullen via het Profielsysteem. In de vragenlijsten geeft de patiënt aan welke bijwerkingen zij in de afgelopen week heeft gehad. De vragen gaan over hoe vaak een bijwerking voorkomt, hoe erg deze is en in hoeverre de bijwerking het dagelijks leven beperkt. Naast de informatie uit deze vragenlijsten, verzamelen we in deze studie ook gegevens over bijwerkingen uit het elektronisch patiëntendossier (EPD) en uit vragenlijsten die door de behandelend hematologen zijn ingevuld.
Opzet van de studie
Het onderzoek vindt plaats in het Erasmus MC en bestaat uit twee cohorten: (A) het retrospectief cohort en (B) het prospectief cohort.
Cohort A bestaat uit 75 patiënten met MM of AML die in het verleden zijn behandeld voor hun ziekte in het Erasmus MC. Voor dit cohort wordt geen gebruik gemaakt van Profiel vragenlijsten; alleen gegevens uit het EPD worden verzameld.
Cohort B bestaat uit 75 patiënten met MM of AML die op dit moment behandeld worden voor hun ziekte in het Erasmus MC. Deze patiënten vullen vragenlijsten in via het Profiel systeem. Daarnaast worden gegevens uit het EPD verzameld en vragenlijsten ingevuld doorbehandelend hematologen.
Over de vragenlijsten
Wanneer de patiënt met MM of AML deelneemt aan de studie, vult de patiënt vragenlijsten in via het Profiel systeem. Het gaat om een totaal van 7 vragenlijsten verspreid over 6 maanden. Het invullen van één vragenlijst duurt ongeveer 15-25 minuten.
De patiënt kan op de website van Profiel met eigen inloggegevens inloggen. De patiënt krijgt bij start van deelname de eerste vragenlijst waarin de patiënt een aantal vragen over zichzelf invult en ook aangeeft welke bijwerkingen en/of klachten diegene gedurende de afgelopen week heeft ervaren. Hierna ontvangt de patiënt iedere maand de vervolgvragenlijst. In de vervolgvragenlijst geeft de patiënt steeds aan welke bijwerkingen en/of klachten diegene in de afgelopen week heeft ervaren. Ook geeft de patiënt aan of diegene het gevoel heeft dat alle bijwerkingen voldoende zijn besproken met de hematoloog en of er voldoende actie is ondernomen om de impact van bijwerkingen (zo veel mogelijk) te beperken.
Voordelen voor de patiënt
De patiënt kan na afronding van de zes maanden van het onderzoek terugkoppeling krijgen van de vragenlijsten. Zo krijgt de patiënt meer inzicht in de ervaren bijwerkingen, wat kan worden besproken met hun behandelende arts en/of verpleegkundige. Daarnaast helpt het om meer kennis te krijgen over de bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling en hoe deze het beste gemeld of gerapporteerd kunnen worden. Dit is voor alle (toekomstige) patiënten met MM of AML voordelig. Deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op de behandeling die de patiënt krijgt.
Rol van de zorgprofessional
De behandelend hematologen vragen hun patiënten of zij willen deelnemen aan de HARMONIE- studie. Wanneer de patiënt interesse heeft, neemt het onderzoeksteam contact op met de patiënt. Na het tekenen van het toestemmingsformulier kan de patiënt meedoen aan het onderzoek. De betrokken zorgprofessionals rapporteren de bijwerkingen van de patiënt, op dezelfde manier zoals zij dit normaal gesproken doen in het EPD. Daarnaast vult de behandelend hematoloog maandelijks de vragenlijst in, die identiek zijn aan de vragenlijsten die de patiënt krijgt.
Contactgegevens
De HARMONIE studie is een samenwerking tussen het Erasmus Medisch Centrum Rotterdam en het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL). Betrokkenen bij dit project zijn:
– Dr. Claudia Stege, hematoloog bij Erasmus MC
– Dr. Jurjen Versluis, hematoloog bij Erasmus MC
– Dr. Simone Oerlemans, senior onderzoeker en groepsleider Kwaliteit van Leven bij IKNL
– Willemijn van den Berg, junior onderzoeker bij IKNL
Voor praktische problemen kunt u contact opnemen met de Profiel helpdesk, via info@profielstudie.nl of door te bellen naar 088 – 234 6803.